Effetto dell'ablazione della fibrosi guidata dalla risonanza magnetica rispetto all'ablazione con catetere convenzionale sulla recidiva dell'aritmia atriale nei pazienti con fibrillazione atriale persistente: studio DECAAF II
L'ablazione della fibrillazione atriale persistente rimane una sfida. La fibrosi atriale sinistra svolge un ruolo importante nella fisiopatologia della fibrillazione atriale, ed è stata associata a esiti procedurali sfavorevoli.
Sono stati studiati efficacia ed eventi avversi del targeting della fibrosi atriale rilevata dalla risonanza magnetica per immagini ( MRI ) nel ridurre la recidiva di aritmia atriale nei pazienti con fibrillazione atriale persistente.
Lo studio DECAAF II ( Efficacy of Delayed Enhancement-MRI-Guided Fibrosis Ablation vs Conventional Catheter Ablation of Atrial Fibrillation ) è stata una sperimentazione clinica multicentrica e randomizzata che ha coinvolto 44 Centri accademici e non-accademici in 10 Paesi.
In totale 843 pazienti con fibrillazione atriale persistente sintomatica o asintomatica e sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale sono stati arruolati dal 2016 al 2020, con follow-up fino al 2021.
I pazienti con fibrillazione atriale persistente sono stati assegnati in modo casuale all'isolamento delle vene polmonari ( PVI ) più l'ablazione della fibrosi atriale guidata dalla risonanza magnetica ( n=421 ) o al solo isolamento delle vene polmonari ( n=422 ).
La risonanza magnetica a captazione ritardata è stata eseguita in entrambi i gruppi prima della procedura di ablazione per valutare la fibrosi atriale di base, e 3 mesi post-ablazione per valutare la cicatrice da ablazione.
L'endpoint primario era il tempo alla prima recidiva dell'aritmia atriale dopo un periodo di blanking post-ablazione di 90 giorni.
L'esito composito di sicurezza primario era definito dal verificarsi di uno o più dei seguenti eventi entro 30 giorni dall'ablazione: ictus, stenosi delle vene polmonari, sanguinamento, insufficienza cardiaca o morte.
Tra gli 843 pazienti randomizzati ( età media 62.7 anni; 178 donne, 21.1% ), 815 ( 96.9% ) hanno completato il periodo di blanking di 90 giorni e hanno contribuito alle analisi di efficacia.
Non vi è stata alcuna differenza significativa nella recidiva dell'aritmia atriale tra i gruppi ( ablazione guidata da fibrosi più pazienti con isolamento delle vene polmonari, 175, 43.0%, versus pazienti solo con isolamento delle vene polmonari, 188, 46.1%; hazard ratio, HR=0.95; P=0.63 ).
I pazienti nel gruppo ablazione guidata da fibrosi più isolamento delle vene polmonari hanno presentato un più alto tasso di esiti di sicurezza ( 9, 2.2%, vs 0 nel gruppo PVI; P=0.001 ).
In tutto 6 pazienti ( 1.5% ) nel gruppo ablazione guidata da fibrosi più isolamento delle vene polmonari hanno avuto un ictus ischemico rispetto a nessuno nel gruppo solo isolamento delle vene polmonari.
Si sono verificati 2 decessi nel gruppo ablazione guidata da fibrosi più isolamento delle vene polmonari e il primo era probabilmente correlato alla procedura.
Tra i pazienti con fibrillazione atriale persistente, l'ablazione della fibrosi guidata dalla risonanza magnetica più isolamento delle vene polmonari, rispetto alla sola ablazione transcatetere con isolamento delle vene polmonari, non ha determinato differenze significative nella recidiva dell'aritmia atriale.
I risultati non supportano l'uso dell'ablazione della fibrosi guidata dalla risonanza magnetica per il trattamento della fibrillazione atriale persistente. ( Xagena2022 )
Marrouche NF et al, JAMA 2022; 327: 2296-2305
Cardio2022